Các loại đùn nóng chảy

Đùn nóng chảy (HME) là một quy trình đã được áp dụng từ đầu những năm 1930, chủ yếu trong sản xuất nhựa…

Có hai loại máy đùn: máy đùn trục vít đơn và đôi.Máy đùn trục vít đơn chủ yếu được sử dụng để nấu chảy và vận chuyển polyme để đùn chúng thành các hình dạng liên tục, trong khi máy đùn trục vít đôi được sử dụng để trộn polyme nóng chảy với các vật liệu bổ sung (bột màu, chất độn, chất gia cố và API) và để phá hủy.Trong quá trình sản xuất các công thức dược phẩm đòi hỏi sự trộn đồng nhất và nhất quán của nhiều thành phần công thức, máy đùn trục vít đôi được ưu tiên vì chuyển động quay của các vít liên lưới giúp trộn tốt hơn để tạo ra chất rắn đồng nhất chứa các hạt API phân tán mịn, hoặc một giải pháp rắn của API trong polymer.Điều này có thể cải thiện tốc độ hòa tan và khả năng sinh khả dụng của các công thức API ít tan trong nước.API được phân phối đồng đều cũng là điều kiện tiên quyết để sản xuất các thiết bị rửa giải thuốc có khả năng tái tạo động học giải phóng thuốc trong và giữa các mẻ.

Quá trình nấu chảy được thực hiện bằng cách gia nhiệt ma sát bên trong thùng và đối với máy đùn trục vít đôi, khi vật liệu trải qua quá trình cắt giữa các vít quay và giữa các vít và thành thùng khi chúng được chuyển tải.Thùng cũng được làm nóng bằng lò sưởi gắn trên thùng, hoặc làm mát bằng nước.Nhiệt độ của phần thùng thường được tối ưu hóa sao cho độ nhớt của chất nóng chảy đủ thấp để cho phép vận chuyển xuống thùng và trộn thích hợp, đồng thời giữ nhiệt độ đủ thấp để tránh sự phân hủy nhiệt của vật liệu.

Các vít của máy đùn trục vít đôi thường cung cấp các loại điều kiện trộn và vận chuyển khác nhau ở các vùng khác nhau trong thùng.Trong quá trình phát triển sản phẩm, vít mô-đun với nhiều bộ phận được lắp trên một trục chung, cho phép điều chỉnh và tối ưu hóa thiết kế vít cho từng sản phẩm.Các phần của trục vít có thể được thiết kế để thực hiện các chức năng giảm kích thước hạt, trộn và vận chuyển.Chiều dài của vít liên quan đến đường kính thùng (tỷ lệ L/D) được chọn để tối ưu hóa mức độ trộn và số vùng cần thiết để đạt được đặc tính của sản phẩm cuối cùng.Một ví dụ về vít mô-đun hoàn chỉnh.Vít sản xuất một mảnh có thể được chế tạo theo cùng thiết kế với vít phát triển nhưng dễ làm sạch hơn để tuân thủ cGMP.